? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月30日-6月3日在美國(guó)芝加哥召開的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，以學(xué)術(shù)壁報(bào)形式公布“EGFR×CD3雙抗SMET12聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌”、“LAG-3抗體DNV3聯(lián)合治療黑色素瘤”兩項(xiàng)研究臨床數(shù)據(jù)。
摘要標(biāo)題:?SMET12?and?toripalimab?combined?chemotherapy?in?patients?with?advanced?non-small?cell?lung?cancer?who?are?treatment-naive?or?have?developed?resistance?to?standard?therapy
摘要編號(hào)：8570
海報(bào)板編號(hào)：50
海報(bào)公布時(shí)間：2025年5月31日?13:00-16:30（美國(guó)中部夏令時(shí)）
2025年6月1日?02:00-05:30?(北京時(shí)間)?
EGFR?CD3雙抗SMET12聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌
? ? ? ?SMET12是時(shí)邁藥業(yè)基于自主開發(fā)的抗體篩選文庫(kù)和具完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙抗平臺(tái)基礎(chǔ)上，構(gòu)建腫瘤細(xì)胞靶點(diǎn)+免疫細(xì)胞靶點(diǎn)組合的全人源雙抗藥物，為全球首款可直接靜脈滴注、國(guó)內(nèi)首款獲NMPA批準(zhǔn)開展臨床的EGFR×CD3雙抗。它能招募并激活T細(xì)胞釋放細(xì)胞因子，直接殺傷腫瘤細(xì)胞，CRS風(fēng)險(xiǎn)低。
摘要標(biāo)題:?Safety?and?Efficacy?Analysis?of?combinatorial?therapy?with?DNV3,?toripalimab?and?Chemotherapeutic?agents?in?Advanced?Melanoma:?An?Open-Label?Investigator-initiated?Trial 摘要編號(hào):?9529 海報(bào)板編號(hào)：12
海報(bào)公布時(shí)間：2025年6月1日?09:00-12:00（美國(guó)中部夏令時(shí)）
2025年6月1日-2日?22:00-01:00?（北京時(shí)間）
LAG-3抗體DNV3聯(lián)合治療黑色素瘤
? ? ? ?LAG-3抗體DNV3為時(shí)邁藥業(yè)基于自主研發(fā)的超大容量IgM抗體文庫(kù)開發(fā)的首個(gè)用于自身免疫性疾病治療的單抗，是繼PD-1/PD-L1后最具前景的免疫檢查點(diǎn)抑制劑單抗。臨床前數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)顯示，具有優(yōu)異的逆轉(zhuǎn)PD-1/PD-L1耐藥潛力。通過與活化的T細(xì)胞表面LAG-3結(jié)合，直接激活LAG-3靶點(diǎn)，從而啟動(dòng)LAG-3信號(hào)傳導(dǎo)，抑制T細(xì)胞活性，消除炎癥反應(yīng)，達(dá)到炎癥正?；熬S持免疫穩(wěn)態(tài)作用。
遮蔽肽型雙特異性抗體CMDE005治療EGFR陽(yáng)性多種實(shí)體瘤
? ? ? ?此外，時(shí)邁藥業(yè)另一款在研藥物CMDE005以進(jìn)行中的試驗(yàn)（Trials?in?Progress）完成提交并被大會(huì)接收。CMDE005是基于時(shí)邁藥業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺(tái)pro-BiTE研發(fā)的重組人源抗EGFR×CD3酶控雙特異性抗體，藥物具有生產(chǎn)高表達(dá)、高穩(wěn)定性和長(zhǎng)半衰期等優(yōu)點(diǎn)，用于治療EGFR陽(yáng)性多種晚期實(shí)體瘤，于2024年9月獲NMPA批準(zhǔn)臨床、2025年4月獲FDA默示許可，目前正處于臨床I期第五劑量組受試者入組階段，臨床進(jìn)度處全球同類產(chǎn)品前列。
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